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新華日報:在中國藥谷黑馬奔騰的士澤生物!

2022-08-03

故事要從一對同門(mén)師姐弟講起。


這對師姐弟師從北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院鄧宏魁教授。博士畢業(yè)后,二人分頭出國繼續學(xué)業(yè),師出同門(mén),興趣不一,經(jīng)歷不同,志向卻一致:要在干細胞領(lǐng)域,做出一番成績(jì)。


此后數年,兩人在不同的細分領(lǐng)域“摸爬滾打”,又不約而同選擇回國創(chuàng )業(yè)、不約而同選擇落戶(hù)蘇州、不約而同選擇蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園(以下簡(jiǎn)稱(chēng)BioBAY)作為施展身手的舞臺。


先是2021年初,師弟李翔創(chuàng )辦士澤生物醫藥(蘇州)有限公司,他以公司創(chuàng )始人、CEO兼CSO的身份再出發(fā)。


緊接著(zhù),2021年6月,師姐朱芳芳創(chuàng )辦的蘇州血霽生物科技有限公司落地,她以公司創(chuàng )始人、總經(jīng)理的身份再前進(jìn)。


而他們所踏的這片熱土,正在向“中國藥谷”進(jìn)發(fā)。



“黑馬”奔騰的故事,每天都在上演



“支撐我選擇干細胞治療帕金森這個(gè)領(lǐng)域的是我的舅舅,他罹患這種疾病,卻苦于沒(méi)有有效的治療方案?!崩钕韪嬖V記者,他本科其實(shí)就讀于養殖專(zhuān)業(yè),只因當時(shí)在新聞中看到了干細胞療法,便下定決心要專(zhuān)注這一方向??嫉綄?zhuān)業(yè)第一轉專(zhuān)業(yè)后,李翔又通過(guò)自己的努力保送直博,從北大博士畢業(yè)后在美國威斯康星大學(xué)麥迪遜分校學(xué)習干細胞神經(jīng)方向分化等知識,之后在美國帕金森病基金會(huì )、美國iPS產(chǎn)業(yè)界旗艦上市公司和國內上市藥企先后歷練后,全職專(zhuān)注iPS前沿科學(xué)和藥研13年后,厚積薄發(fā)創(chuàng )立了士澤生物。


帕金森病被稱(chēng)為“不死的癌癥”,傳統的物理治療治標不治本,士澤生物希望利用細胞替代性治療手段解決疾病,通過(guò)體外誘導分化人類(lèi)多能干細胞制備功能性的細胞類(lèi)型,用于細胞移植替代人體內功能損傷或退化的細胞?!澳壳拔覀僫PSC(誘導性多功能干細胞)分化為多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的關(guān)鍵管線(xiàn)已取得重要進(jìn)展,布局了關(guān)鍵平臺型技術(shù)專(zhuān)利。同時(shí)還完成了iPSC細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺、iPSC向不同亞型細胞類(lèi)型誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設?!崩钕枵f(shuō)。


在成立不到2年的時(shí)間里,李翔博士帶領(lǐng)士澤組建了90人的團隊,建設了數千平方米研發(fā)中心和中試車(chē)間,帶領(lǐng)含15名博士/博士后的專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊伍攻堅在iPS創(chuàng )新藥一線(xiàn),已經(jīng)完成頂尖專(zhuān)業(yè)投資機構領(lǐng)投的三輪融資。


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同樣去年創(chuàng )業(yè),同樣三輪融資,在資本寒冬逆勢上揚的故事也發(fā)生在朱芳芳身上。


朱芳芳在北大畢業(yè)后,跟隨“干細胞之父”、斯坦福大學(xué)干細胞所所長(cháng)Irving Weissman教授攻讀博士后。和Weissman教授學(xué)習分離造血干細胞的技術(shù)后,她又自己打磨了七八年之久,這才帶著(zhù)使命感和一身的本領(lǐng),于2021年選擇回國創(chuàng )業(yè),血霽也由此成為全球第三家、中國第一家從事血小板體外再生的公司。


“血小板的短缺一直是世界性難題?!敝旆挤颊f(shuō),之所以選擇血小板的細分賽道,不僅是因為血小板是身體里唯一負責止血的細胞,還因為如果僅靠獻血,血小板的供應量并不穩定,并且保存周期短,獻血也可能面臨血液污染等問(wèn)題?!拔覀冎铝τ跒橹袊鴰?lái)不依賴(lài)獻血的‘第二次輸血革命’?!?/span>


這對師姐弟在同一個(gè)大方向的不同細分賽道里發(fā)展。這并不鮮見(jiàn),在BioBAY,這種初創(chuàng )型企業(yè)“黑馬奔騰”的故事每天都在上演。


15年前的春夏之交,蘇州工業(yè)園區政府在獨墅湖畔畫(huà)下一個(gè)圈,這就是BioBAY的前身——蘇州生物納米科技園。15年時(shí)光流轉,在曾經(jīng)的桑田島上,如今的BioBAY已成為江蘇醫藥創(chuàng )新的第一梯隊,跑出了蘇州“一號產(chǎn)業(yè)”的成長(cháng)樣本。目前, BioBAY已聚集550余家生物醫藥高科技創(chuàng )新企業(yè)、35000名高層次科技人才,形成了創(chuàng )新藥研發(fā)、高端醫療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群,并正努力構建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。


構建“服務(wù)組學(xué)”,引良才“擇木而棲”


“服務(wù),還是服務(wù)?!痹谟浾咦穯?wèn)為何BioBAY會(huì )呈現如此蓬勃發(fā)展的勢頭時(shí),蘇州工業(yè)園區生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁殷建國給出了這個(gè)回答。


與殷建國初見(jiàn),他穿著(zhù)黑色POLO衫,背著(zhù)雙肩包,步履匆匆,儼然是一個(gè)“實(shí)干家”。這種“親力親為”做實(shí)事的風(fēng)格,在BioBAY每一個(gè)人身上幾乎都能看得見(jiàn)。


業(yè)內普遍認為,生物醫藥研發(fā)投入高、回報周期長(cháng),大部分企業(yè)在成長(cháng)初期資產(chǎn)規模小、抗風(fēng)險能力弱,格外需要專(zhuān)業(yè)力量“幫一把”。BioBAY的研究院配備5位博士后,近30位招商人員,全部具有專(zhuān)業(yè)的生物醫藥相關(guān)背景。團隊會(huì )根據行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展時(shí)期、技術(shù)前沿等標準挑選并引進(jìn)項目,并為項目盡可能地提供一切服務(wù)。


“選定項目后,我們不怕冒險,也不會(huì )瞻前顧后,因為越是義無(wú)反顧、全力以赴地支持,越能給企業(yè)帶來(lái)信心?!币蠼▏榻B,BioBAY對創(chuàng )業(yè)企業(yè)的支持覆蓋到了方方面面,兼顧了早、中、晚不同階段的創(chuàng )業(yè)需求,細到合作伙伴對接、資金爭取、貸款擔保、人才招聘、土地供給、裝修環(huán)評申報、臨床申報、GMP核驗、環(huán)保處理等方面,完備的生態(tài)鏈服務(wù)體系被 BioBAY內部人員命名為“服務(wù)組學(xué)”。


企業(yè)需要什么,園區馬上就辦,這一點(diǎn)信達生物制藥(蘇州)有限公司深有體會(huì )。早期創(chuàng )立時(shí),信達生物轉型做品種公司,在融資不確定的情況下,BioBAY用最快的速度幫助信達生物代建市值8億多元的商業(yè)化抗體生產(chǎn)廠(chǎng)房,后續企業(yè)發(fā)展迅速,如今已是中國生物制藥領(lǐng)域最具影響力的企業(yè)之一。

栽好梧桐樹(shù),引得鳳來(lái)棲。生物醫藥行業(yè)的研發(fā)設備動(dòng)輒千萬(wàn),前期投入得越少,企業(yè)越可以“輕裝上陣”。BioBAY堅持建設生物醫藥實(shí)驗室、中試場(chǎng)地和生產(chǎn)場(chǎng)地等研發(fā)載體,為打造世界一流的本土企業(yè)提供最先進(jìn)的硬件環(huán)境。

“對于我們這樣的初創(chuàng )公司來(lái)說(shuō),能利用園區的公共平臺完成實(shí)驗,固定資產(chǎn)投入就會(huì )大大減少,實(shí)在是幫了我們大忙?!敝旆挤甲⒁獾?,即便是一個(gè)簡(jiǎn)單的流式細胞儀,BioBAY的配置相比其他園區也是最高的。


“人才來(lái)到蘇州只需要背一個(gè)包,剩下來(lái)的都包在我們身上?!币蠼▏f(shuō),BioBAY不僅要“筑巢引鳳”,更要“固巢養鳳”。為大量招引海外人才,BioBAY形成了完整的人才服務(wù)體系,妥善安排好人才安家落戶(hù)、配偶就業(yè)、子女優(yōu)質(zhì)教育等方面的工作,切實(shí)解決留學(xué)人才的后顧之憂(yōu),防止回流人才出現 “水土不服”。始終以開(kāi)放包容之心招才用才育才,BioBAY正逐步形成引人聚才的“強磁場(chǎng)”和高端人才的“蓄水池”。


這也正是朱芳芳決定選擇蘇州的原因之一?!皩w人員來(lái)說(shuō),除了考慮創(chuàng )業(yè)環(huán)境之外,也不免會(huì )考慮戶(hù)籍、教育、居住等各類(lèi)問(wèn)題?!弊屗∠笊羁痰氖?,當時(shí)BioBAY的工作人員事無(wú)巨細地幫助她處理各種手續,免去種種煩憂(yōu)。


政產(chǎn)學(xué)研醫,在這里“彌散融合”


“生物醫藥行業(yè)經(jīng)歷了前5年高速發(fā)展,當下資本整體相對遇冷,但我認為這是一個(gè)正常的行業(yè)周期,只有真正有價(jià)值的產(chǎn)品和企業(yè)才能經(jīng)得住市場(chǎng)的考驗?!币蠼▏J為,在此環(huán)境下,作為企業(yè),更要發(fā)揮自身能動(dòng)性,持續加大研發(fā);作為園區,則更要促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫合作,圍繞產(chǎn)品痛點(diǎn)、難點(diǎn)、堵點(diǎn)不斷探索制度集成創(chuàng )新。


從“一片白地”成長(cháng)為“創(chuàng )新高地”,15年來(lái),BioBAY已擁有相對完整的生物醫藥創(chuàng )業(yè)生態(tài)圈,集聚產(chǎn)業(yè)鏈上中下游各環(huán)節、各種外包服務(wù)提供商以及第三方服務(wù)商,而高效的行政體系、“一站式”服務(wù)中心,也得以集中有效資源、高效快捷地拓展各類(lèi)合作。


“一方面蘇州位于長(cháng)三角黃金腹地,能夠聯(lián)通各個(gè)關(guān)鍵城市,有助于擴展臨床中心、臨床試驗以及商業(yè)化生產(chǎn)渠道。另外一方面是被BioBAY團隊求真、務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度所感染,它以科學(xué)性、專(zhuān)業(yè)性、可行性為出發(fā)點(diǎn),給予士澤生物實(shí)際的輔導和支持?!崩钕杼寡?,蘇州的BioBAY是中國生物醫藥創(chuàng )新和投資當之無(wú)愧的“風(fēng)向標”,在招商、落地、轉化、生產(chǎn)都具有獨特優(yōu)勢。在蘇州,士澤生物不僅能加速新一代干細胞治療產(chǎn)品管線(xiàn)研發(fā),還能同園區內生物醫藥企業(yè)強強聯(lián)合,合力創(chuàng )造新產(chǎn)品。


圍繞企業(yè)臨床資源不足這一“痛點(diǎn)”,BioBAY充分發(fā)揮橋梁優(yōu)勢,鏈接多方資源,形成“企業(yè)庫”和“醫院庫”,將前期收集的企業(yè)需求按照發(fā)因、癥狀、治療等方式分門(mén)別類(lèi),精準對接合適醫院,推動(dòng)企業(yè)和醫院開(kāi)展多層次的深入合作,為創(chuàng )新企業(yè)臨床試驗提供解決方案和服務(wù)體系,如今已協(xié)助企業(yè)對接多家本地醫院。


“蘇州市委、市政府出臺多個(gè)文件鼓勵醫療機構和生物醫藥企業(yè)對接,加強臨床實(shí)驗,并拿出了‘真金白銀’來(lái)支持?!碧K州市立醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任、主任藥師虞燕霞說(shuō),2021年BioBAY就聯(lián)合中科院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng )新研究院共同搭建蘇州臨床研究服務(wù)平臺,去年醫院對接的11家公司,有9家都是在這個(gè)平臺上對接的。


更讓虞燕霞印象深刻的,是去年醫院取得了Ⅰ期藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)的資格認定后,BioBAY專(zhuān)門(mén)成立了工作小組,與醫院Ⅰ期臨床試驗中心進(jìn)行對接,幫助中心引導各類(lèi)項目?!皬尼t院角度來(lái)說(shuō),園區派來(lái)的工作人員直接幫助我們引導對接創(chuàng )新藥物的臨床項目,非常便捷高效?!?/span>


這種合作并非是“一頭熱”?!搬t院院長(cháng)經(jīng)常叮囑我,要深入園區,加強交流主動(dòng)找項目?!庇菅嘞夹χ?zhù)說(shuō),所以她也常常帶著(zhù)各科室的主任,一起深入園區企業(yè),看是否能碰撞出臨床試驗的火花,讓醫生直接用臨床思維為企業(yè)研發(fā)提供思路。


正是這些主動(dòng)出擊、主動(dòng)對接、主動(dòng)合作,才讓更多的企業(yè)、醫院、科研機構、高校有機會(huì )“牽手”。


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BioBAY?|?圖源BioBAY微信公眾號


尋找“新風(fēng)口”,永遠“探索未知”


生物醫藥作為21世紀的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,在國際國內賽道上向來(lái)競爭者環(huán)伺。對此,殷建國很清醒。他坦言,在生物醫藥產(chǎn)業(yè)的坐標軸上,蘇州“對手”不少,北京中關(guān)村生命科學(xué)園依托高校具備頂尖研發(fā)資源,上海張江科學(xué)城則有大量國內外頂級藥企入駐?!暗K州也有自己獨特的優(yōu)勢?!币蠼▏f(shuō),蘇州是全國第一大工業(yè)城市,位處長(cháng)三角核心地段,工業(yè)配套完善,供應鏈的物流效率高,成本相對可控,“我們堅持科學(xué)和市場(chǎng)兩條腿走路。一方面,我們要充分利用好地緣優(yōu)勢,吸引并鏈接上海、南京、杭州三地生物醫藥領(lǐng)域高校、研究所、科研等資源;另一方面,我們積極跟蹤工業(yè)界的最新成果,實(shí)現產(chǎn)業(yè)研發(fā)項目快速推進(jìn)和應用成果落地,打造蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)的新增長(cháng)極?!?/span>


“成果怎么應用到實(shí)踐當中,在體制機制上還有待突破?!敝袊こ淘涸菏?、蘇州大學(xué)蘇州醫學(xué)院院長(cháng)詹啟敏建議,要利用體制機制調動(dòng)專(zhuān)家學(xué)者積極性,同企業(yè)等應用方對接,激勵專(zhuān)家學(xué)者將科研成果轉化為生物醫藥產(chǎn)品?!白屓诵老驳氖?,目前生物醫藥產(chǎn)業(yè)到了一個(gè)天時(shí)地利人和的階段,我們關(guān)注到高校和企業(yè)之間、基礎性研究的科研院所和臨床之間的對接都更為順暢?!?/span>


目前,生物醫藥行業(yè)兼并重組正進(jìn)入“加速期”,行業(yè)的下一個(gè)“風(fēng)口”在哪里?BioBAY如何提前布局?


“行業(yè)兼并重組進(jìn)入加速期,一些企業(yè)會(huì )減少硬件資產(chǎn)的投入,導致大規模的生產(chǎn)設施建設速度放緩,但這也是專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)機構CDMO(藥品批量生產(chǎn)和包裝的合同研發(fā)生產(chǎn)組織)‘二次發(fā)育’的絕佳機遇?!币蠼▏f(shuō),BioBAY將以更專(zhuān)業(yè)的水平布局CDMO,讓產(chǎn)業(yè)向精準化分工方向發(fā)展,既相互聯(lián)系又相對獨立,力爭在CDMO細分領(lǐng)域里做大做強,開(kāi)創(chuàng )一片藍海。


在醫療器械領(lǐng)域,工業(yè)化與數據化在同時(shí)發(fā)生,以機器學(xué)習、算法為代表的人工智能技術(shù)正成為一種工具被應用到智慧醫療場(chǎng)景。BioBAY正在推進(jìn)多學(xué)科交叉融合,將技術(shù)落地到更新的應用場(chǎng)景,創(chuàng )造出源源不斷的市場(chǎng)價(jià)值。


此外,在殷建國看來(lái),快速、便捷、高效且低成本是診斷行業(yè)的主要立足點(diǎn),具有巨大的增量市場(chǎng)空間。隨著(zhù)診斷市場(chǎng)規模正朝著(zhù)標準化持續擴張,診斷試劑、原材料、儀器設備等與蘇州制造大市吻合的產(chǎn)業(yè),將持續作為BioBAY研究的重點(diǎn)方向。


“EXPLORE THE UNKNOWN”,記者看到,這句標語(yǔ)在BioBAY展示廳占了足足一面墻的位置——“‘探索未知’是BioBAY的目標?!币蠼▏硎?,園區將緊跟全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,在小分子、大分子、基因、細胞、核酸等藥物產(chǎn)業(yè)持續加大扶持力度,儲備專(zhuān)業(yè)實(shí)訓人才,加強原創(chuàng )性的突破能力,完善上下游全產(chǎn)業(yè)鏈布局,深度合作建設“生物醫藥半小時(shí)物流圈”,構建具有蘇州特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,力爭在10年內打造成為國際知名和國內最有競爭力、最有影響力的產(chǎn)業(yè)地標——“中國藥谷”。(轉載自新華日報《“黑馬”奔騰 向“中國藥谷”進(jìn)發(fā)》記者 蔣明睿 蔡姝雯 張琳 實(shí)習生 王健 馮煜雯)


關(guān)于士澤生物

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士澤生物由創(chuàng )始人李翔博士帶領(lǐng),創(chuàng )立于2021年。士澤生物致力于為一系列尚無(wú)臨床解決方案的重大疾病提供規?;?、低成本的干細胞治療方案。士澤生物全職員工90余人,其中博士/博士后15人,核心團隊成員來(lái)自海內外著(zhù)名高?;虍a(chǎn)業(yè)界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng )投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國等領(lǐng)投的數輪融資。士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類(lèi)型誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設,建立完成細胞藥物安全性和有效性評價(jià)的動(dòng)物模型。


士澤生物iPS分化為多巴胺神經(jīng)前體細胞治療帕金森病的關(guān)鍵管線(xiàn)已取得重要進(jìn)展,基于士澤生物自研的新一代分化工藝,誘導培養體系及成份相對傳統誘導方法顯著(zhù)簡(jiǎn)化,能夠顯著(zhù)縮短誘導時(shí)間和降低生產(chǎn)成本,誘導制備的高純度亞型特化多巴胺神經(jīng)前體神經(jīng)細胞產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標準達國際先進(jìn)水平,并在多種臨床前動(dòng)物模型上進(jìn)行了評估和驗證,成藥性?xún)?yōu)異,并布局了關(guān)鍵平臺型技術(shù)專(zhuān)利。


士澤生物立志最終以“國士無(wú)雙的干細胞創(chuàng )新藥物,福澤千萬(wàn)受苦難的病患家庭”。



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