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士澤生物擔任中國藥品監督管理研究會(huì )細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)委會(huì )委員單位

2022-10-01


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士澤生物創(chuàng )始人李翔博士擔任中國藥品監督管理研究會(huì )細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員,士澤生物擔任委員單位


近日,中國藥品監督管理研究會(huì )細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)委會(huì )”)正式成立,士澤生物創(chuàng )始人、CEO&CSO李翔博士擔任專(zhuān)委會(huì )委員,士澤生物為委員單位(中國細胞與基因治療企業(yè)共入選22位委員及單位)。


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中國藥品監督管理研究會(huì )會(huì )長(cháng)張偉、副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)時(shí)立強為士澤生物李翔博士及其他出任委員頒發(fā)委員證及合影?|?


22家專(zhuān)委會(huì )委員單位名單(排名不分先后)


士澤生物、瓴路藥業(yè)、科濟生物、復星凱特、藥明巨諾、合源生物、永泰生物、馴鹿療、博雅輯因、西比曼生物科技、邦耀生物、北恒生物、優(yōu)替濟生、金斯瑞、霍德生物、亙喜生物、愈方生物、國信醫藥、羅氏、輝瑞、賽諾菲、西安楊森

士澤生物創(chuàng )始人、CEO&CSO李翔博士表示“很榮幸我和士澤生物擔任細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員及委員單位,感謝中國藥品監督管理研究會(huì )領(lǐng)導們及專(zhuān)家組的認可、支持和期望。

我將帶領(lǐng)士澤生物以身作則、深耕技術(shù)與產(chǎn)品,嚴格自律、助力行業(yè)發(fā)展,并在專(zhuān)委會(huì )的組織下,積極參與細胞與基因治療產(chǎn)品監管科學(xué)研究,充分發(fā)揮士澤力量,通過(guò)各方合力,促進(jìn)我國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)的規范和高質(zhì)量發(fā)展!”

關(guān)于士澤生物

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士澤生物由創(chuàng )始人李翔博士創(chuàng )立于2021年。士澤生物致力于為以帕金森病為代表的尚無(wú)實(shí)質(zhì)臨床解決方案的重大疾病提供規?;?、低成本的干細胞治療方案。

在李翔博士的全面帶領(lǐng)下,士澤生物已完成iPS細胞株重編程、iPSC基因編輯平臺和iPSC向不同亞型細胞類(lèi)型誘導分化等關(guān)鍵技術(shù)平臺的建設,建立完成細胞藥物安全性和有效性評價(jià)的動(dòng)物模型。士澤生物iPS衍生細胞創(chuàng )新藥管線(xiàn)處于臨床前研究階段,核心管線(xiàn)預計2023-2024年進(jìn)入臨床階段。

士澤生物全職員工近百人,其中博士/博士后15人,核心團隊成員來(lái)自海內外著(zhù)名高?;虍a(chǎn)業(yè)界公司。士澤生物已完成由峰瑞資本、啟明創(chuàng )投、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國等領(lǐng)投的多輪數億元融資。

以下內容轉自中國藥品監督管理研究會(huì )官方正文
原文鏈接;細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )成立

8月26日,中國藥品監督管理研究會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“研究會(huì )”)細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)委會(huì )”)成立大會(huì )在蘇州召開(kāi)。全體委員通過(guò)線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的方式參加會(huì )議,中國藥品監督管理研究會(huì )會(huì )長(cháng)張偉、副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)時(shí)立強出席會(huì )議。國家藥監局藥品審評中心生物制品臨床部部長(cháng)高晨燕出席會(huì )議并代表藥審中心孔繁圃主任致賀,蘇州工業(yè)園區黨工委副書(shū)記、管委會(huì )主任林小明出席會(huì )議并致辭。國家藥監局直屬單位等發(fā)來(lái)賀電。

會(huì )上,時(shí)立強副會(huì )長(cháng)宣布關(guān)于同意成立細胞與基因治療產(chǎn)品監管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的批復。專(zhuān)委會(huì )由政府事業(yè)單位、醫藥院校、科研機構及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)組成。主任委員由江蘇省市場(chǎng)監督管理局一級巡視員王越擔任,副主任委員由國家血液病臨床醫學(xué)研究中心、中國醫學(xué)科學(xué)院血液病研究醫院(中國醫學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)院長(cháng)王建祥和瓴路藥業(yè)首席藥政官、藥政事務(wù)及政府事務(wù)負責人李潔擔任。專(zhuān)委會(huì )還特別聘請王廣基、滕皋軍、陳潤生3名院士擔任學(xué)術(shù)咨詢(xún)顧問(wèn)。研究會(huì )會(huì )長(cháng)張偉、副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)時(shí)立強向委員們頒發(fā)了聘書(shū)。

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專(zhuān)委會(huì )主任委員王越作表態(tài)發(fā)言,細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)是我國“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃中的重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),專(zhuān)委會(huì )將以細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展問(wèn)題為導向,全面梳理產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀,提出科學(xué)監管建議,進(jìn)一步完善制度機制,統籌資源,充分發(fā)揮專(zhuān)委會(huì )的平臺優(yōu)勢,凝聚各方合力,加強“學(xué)研產(chǎn)”一體化生態(tài)體系建設,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


專(zhuān)委會(huì )副主任委員王建祥教授表示,細胞與基因治療作為醫學(xué)界新一輪革命發(fā)展迅猛,但監管方面仍然面臨眾多挑戰。未來(lái)將與各位委員共同開(kāi)展監管科學(xué)研究,推動(dòng)細胞與基因治療技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新,規范臨床研究及應用,提高細胞與基因治療產(chǎn)品臨床總體水平,促進(jìn)學(xué)科與行業(yè)發(fā)展,使更多的患者盡早獲益。

研究會(huì )張偉會(huì )長(cháng)對細胞與基因治療產(chǎn)品專(zhuān)委會(huì )的成立表示祝賀,向長(cháng)期支持和關(guān)心研究會(huì )發(fā)展的專(zhuān)家和企業(yè)家表示感謝!同時(shí)對細胞與基因治療產(chǎn)品專(zhuān)委會(huì )工作提出希望,近年來(lái),生物制品產(chǎn)業(yè)結構逐步調整,國際合作日益加強,國家高度重視前沿生物技術(shù)創(chuàng )新,專(zhuān)委會(huì )要充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,做好學(xué)術(shù)研究工作,扎實(shí)開(kāi)展課題研究、積極舉辦交流活動(dòng),加強信息共享和互助合作,繼續完善隊伍建設,助力國家和地方細胞與基因治療產(chǎn)品管理法規和標準建設,以及加強監管工作,更好地服務(wù)監管、服務(wù)政府、服務(wù)會(huì )員、服務(wù)人民群眾,推動(dòng)行業(yè)健康高質(zhì)量地發(fā)展。

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